Πιστοποιήσεις και Άδειες

Η συσκευή ResQ είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας I, σύμφωνο με τις απαιτήσεις του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR).
Όλα τα επίσημα πιστοποιητικά και οι καταχωρήσεις μπορούν να επαληθευτούν διαδικτυακά στις ιστοσελίδες των αρμόδιων θεσμικών οργάνων της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ρουμανίας.

Καταχώρηση στο EUDAMED

Η συσκευή ResQ είναι καταχωρημένη στη βάση δεδομένων EUDAMED της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όπου μπορείτε να ελέγξετε τα τεχνικά της στοιχεία και την κατάσταση συμμόρφωσης:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device/10fa18eb-d2be-49f9-861a-fa26de9ab8bf

UDI-DI: 6975112147014
Κατηγορία: Ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας I
Ισχύουσα νομοθεσία: Κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 (MDR)

Έγκριση ANMDMR

Η εταιρεία REAL VISION AGENCY SRL, εξουσιοδοτημένος διανομέας του ResQ για την Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη, είναι καταχωρημένη και εγκεκριμένη από την Εθνική Υπηρεσία Φαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων της Ρουμανίας (ANMDMR).
Η άδεια μπορεί να επαληθευτεί στην επίσημη ιστοσελίδα του οργανισμού:
https://avize.anmdm.ro/public

Το ResQ πληροί όλα τα ισχύοντα ευρωπαϊκά πρότυπα για ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας I, εξασφαλίζοντας ασφάλεια, υψηλή ποιότητα και πλήρη συμμόρφωση για τους χρήστες σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.

Dacă vrei, pot să ți-l formatez direct în Shopify exact ca în pagina originală din România/Polonia.